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Created with Fabric.js 1.4.5 Investigação conduzida no de forma, a descobrir os efeitos de um ou mais medicamentos experimentais aplicada a Medicamentos novos ou já comercializados Parecer ético favorável da CEC (Comissão de Ética Competente) Autorização do INFARMED(Respeitando as orientações científicas da EMA) Necessitam: Universidade da Beira Interior Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ICF II Principais envolvidos no processo: PROMOTOR: Responsável pela conceção, realização, gestão ou financiamento do ensaio. MONITOR: Supervisiona e reporta ao promotor. INVESTIGADOR: Realiza o estudo clínico. ser humano ser humano PARTICIPANTE: Prevalecem os interesses individuais. Desenvolvimento de um medicamento experimental FASE I FASE III Segurança Tolerância Eficácia Dose ideal a administrar Eficácia e Segurança AIM Brochura do investigador Aprovada pelas autoridades reguladoras FASE IV Alterações e interações medicamentosas a longo prazo Ensaios Clínicos double click to change this title text! FASE II Centenas de indivíduos com a DOENÇA Dezenas de VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS Milhares de pacientes (estudos multicêntricos) Informação adicional: Andreia Gonçalves nº 33903 Jéssica Ricardo nº33914 João Leal nº34142 SegurançaEficáciaQualidade 2014/2015
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